Bangladesch – Reinraumwerkstatt für die Injektorenproduktion
22.04.2025
Die Herstellung von Injektoren und Spritzen muss die strengen Standards der Spezifikation für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteherstellung für sterile Medizinprodukte erfüllen. Der Reinraum muss eine kontrollierte Umgebung gewährleisten, um Kontaminationen während des Herstellungsprozesses auszuschließen. Für dieses Projekt wurde ein Reinraum konzipiert, der speziell auf die Anforderungen der Injektorenproduktion zugeschnitten ist und die Einhaltung der Branchenvorschriften sicherstellt. Die Anlage erstreckt sich über eine Fläche von ca. 3500 Quadratmetern und umfasst Bereiche für Spritzguss, Bedrucken, Aufsprühen von Silikonöl, Montage, Einzelverpackung und Versiegelung. Jeder dieser Schritte muss in einer Reinraumumgebung durchgeführt werden, um die anfängliche Kontamination zu minimieren und ein gleichbleibendes Kontrollniveau während der gesamten Produktion zu gewährleisten.
Projektumfang:
Die gesamte Reinraumwerkstattfläche beträgt ca. 3500 Quadratmeter.
Bauzeit:
Die Bauarbeiten wurden innerhalb von 90 Tagen abgeschlossen.
Lösung:
● Dekoration von Reinraumwänden und -decken mit farbigen Stahlplatten zur Erfüllung von Hygiene- und Ästhetikstandards.
● Klimaanlage und Belüftungssystem zur Aufrechterhaltung einer optimalen Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle.
● Druckluftsystem integriert für den Produktionsprozess.
● Kaltwassersystem zur Kühlung der Produktionsanlagen.
● Reinstwasser-Prozessleitung für sterile Arbeitsgänge.
● Elektrische Energie- und Beleuchtungsverteilungssysteme zur Unterstützung des Betriebs.
Dieses Projekt verdeutlicht die Bedeutung von Reinraumumgebung zur Gewährleistung der Sicherheit, Qualität und Effizienz der Herstellung von Medizinprodukten durch den Einsatz fortschrittlicher Systeme für Luftfiltration, Wasserreinheit und Energieeffizienz.
